A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o Ozivy, primeira caneta emagrecedora brasileira desenvolvida com semaglutida sintética, substância utilizada no Ozempic. O medicamento foi criado pela farmacêutica EMS e chega ao mercado após a queda da patente do Ozempic no Brasil, ocorrida em março deste ano.
O Ozivy faz parte da categoria dos medicamentos conhecidos como GLP-1, indicados principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2 e popularizados pelo efeito associado à perda de peso.
Medicamento passou por avaliação técnica da Anvisa
Segundo a Anvisa, o pedido de aprovação foi protocolado pela EMS em 2023 e passou por análises de:
- eficácia;
- segurança;
- e qualidade do medicamento.
Apesar da semelhança com o Ozempic, o Ozivy não será classificado como medicamento genérico.
A agência explicou que a legislação brasileira não prevê genéricos para medicamentos biológicos. Por isso, o produto foi enquadrado tecnicamente como um “medicamento novo”, análogo sintético de um produto biológico.
Ozivy ainda não chegou às farmácias
Mesmo aprovado pela Anvisa, o Ozivy ainda precisa passar pela definição de preço máximo junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Somente após essa etapa a EMS poderá anunciar oficialmente a data de lançamento no mercado brasileiro.
A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) também dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e aprovação do Ministério da Saúde.
Canetas emagrecedoras ganharam espaço nos últimos anos
Medicamentos à base de semaglutida se tornaram populares nos últimos anos devido aos resultados relacionados ao controle glicêmico e à perda de peso.
Especialistas alertam, no entanto, que o uso deve ocorrer com acompanhamento médico, já que os medicamentos são indicados principalmente para tratamento de diabetes e obesidade.
A chegada de versões produzidas no Brasil pode ampliar o acesso da população a esse tipo de tratamento nos próximos anos.
