A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) analisa atualmente oito medicamentos \u00e0 base de semaglutida, subst\u00e2ncia utilizada no tratamento de diabetes e obesidade. O movimento ocorre ap\u00f3s a queda da patente do Ozempic e do Wegovy, o que abriu espa\u00e7o para a entrada de novos produtos no mercado brasileiro.<\/p>\n
Ao todo, 17 pedidos foram protocolados junto \u00e0 ag\u00eancia reguladora. Desses, cinco j\u00e1 est\u00e3o em an\u00e1lise, tr\u00eas est\u00e3o em fase avan\u00e7ada, aguardando respostas das empresas, e nove ainda n\u00e3o come\u00e7aram a ser avaliados. A expectativa do setor \u00e9 que ao menos uma nova op\u00e7\u00e3o chegue ao mercado at\u00e9 junho deste ano.<\/p>\n
Avalia\u00e7\u00e3o rigorosa e prazos<\/strong> Entre os pontos analisados est\u00e3o estudos de imunogenicidade, controle de impurezas e valida\u00e7\u00e3o dos m\u00e9todos de produ\u00e7\u00e3o. Segundo a ag\u00eancia, a semaglutida \u00e9 um composto complexo, situado entre medicamentos sint\u00e9ticos e biol\u00f3gicos, o que exige uma avalia\u00e7\u00e3o mais detalhada e demorada.<\/p>\n O que muda com o fim da patente<\/strong> Diferente de rem\u00e9dios comuns, a semaglutida n\u00e3o ter\u00e1 vers\u00f5es gen\u00e9ricas, j\u00e1 que se trata de um medicamento biol\u00f3gico. As novas op\u00e7\u00f5es ser\u00e3o similares, mas n\u00e3o id\u00eanticas.<\/p>\n A tend\u00eancia \u00e9 de redu\u00e7\u00e3o gradual de pre\u00e7os com o aumento da concorr\u00eancia, embora ainda n\u00e3o haja previs\u00e3o de queda imediata.<\/p>\n Acesso e SUS<\/strong> O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, no entanto, n\u00e3o descarta reavaliar o tema futuramente, especialmente com a poss\u00edvel redu\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os ap\u00f3s a entrada de novos concorrentes.<\/p>\n A Anvisa segue analisando os pedidos, e o avan\u00e7o das aprova\u00e7\u00f5es deve definir o ritmo de entrada desses novos medicamentos no mercado brasileiro.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Fim da exclusividade do Ozempic abre caminho para concorrentes no Brasil, mas aprova\u00e7\u00e3o ainda depende de an\u00e1lises rigorosas de seguran\u00e7a<\/p>\n","protected":false},"author":12,"featured_media":8476,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[22],"tags":[],"class_list":["post-8475","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nAs farmac\u00eauticas com processos mais adiantados incluem EMS, \u00c1vita Care e Crist\u00e1lia. Elas est\u00e3o na fase chamada de \u201cexig\u00eancias\u201d, quando a Anvisa solicita informa\u00e7\u00f5es adicionais para verificar a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade dos medicamentos.<\/p>\n
\nCom a queda da patente, outras empresas passam a poder produzir medicamentos com a mesma subst\u00e2ncia. No entanto, isso n\u00e3o significa a chegada imediata de vers\u00f5es mais baratas.<\/p>\n
\nPor enquanto, os medicamentos com semaglutida seguem fora do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS). Avalia\u00e7\u00f5es anteriores apontaram que a incorpora\u00e7\u00e3o poderia gerar custos de at\u00e9 R$ 8 bilh\u00f5es por ano.<\/p>\n