A ag\u00eancia reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), aprovou o uso do daraxonrasib para determinados pacientes adultos com c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas metast\u00e1tico. O medicamento oral ganhou destaque ap\u00f3s apresentar resultados expressivos de sobrevida em um estudo cl\u00ednico de fase 3.<\/p>\n
Comercializado nos Estados Unidos como Rasonque, o medicamento foi autorizado para adultos com adenocarcinoma de p\u00e2ncreas metast\u00e1tico que j\u00e1 tenham recebido pelo menos um tratamento sist\u00eamico anterior ou que n\u00e3o possam receber uma combina\u00e7\u00e3o de diferentes medicamentos sist\u00eamicos.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu meses depois da apresenta\u00e7\u00e3o dos resultados do estudo RASolute 302 durante o congresso da American Society of Clinical Oncology (ASCO), em Chicago.<\/p>\n
Apesar dos resultados considerados relevantes, o tratamento n\u00e3o representa a cura do c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas. O avan\u00e7o est\u00e1 relacionado ao aumento da sobrevida e ao controle da progress\u00e3o da doen\u00e7a entre pacientes com c\u00e2ncer metast\u00e1tico dentro do perfil avaliado no estudo.<\/p>\n
Sobrevida mediana passou de 6,6 para 13,2 meses<\/strong> Entre os pacientes com a muta\u00e7\u00e3o RAS G12, a mais frequente nesse tipo de tumor, a sobrevida mediana chegou a 13,2 meses com o comprimido, contra 6,6 meses entre os pacientes submetidos \u00e0 quimioterapia.<\/p>\n Os dados apontaram ainda uma redu\u00e7\u00e3o de 60% no risco de morte.<\/p>\n O tempo mediano at\u00e9 uma nova progress\u00e3o da doen\u00e7a tamb\u00e9m praticamente dobrou: foram 7,3 meses com daraxonrasib, ante 3,5 meses com a quimioterapia.<\/p>\n A sobrevida mediana n\u00e3o significa que todos os pacientes viveram exatamente esse per\u00edodo. O indicador representa o momento em que metade dos participantes acompanhados ainda estava viva.<\/p>\n Mais de 31% tiveram redu\u00e7\u00e3o do tumor<\/strong> Mais de 31% dos pacientes que receberam daraxonrasib apresentaram redu\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel do tumor, enquanto entre aqueles submetidos \u00e0 quimioterapia o percentual foi de 11,2%.<\/p>\n Outro resultado observado foi a interrup\u00e7\u00e3o do tratamento devido aos efeitos colaterais. Apenas 1,2% dos pacientes tratados com daraxonrasib precisaram suspender o medicamento por esse motivo. No grupo da quimioterapia, a propor\u00e7\u00e3o chegou a 11,2%.<\/p>\n Segundo o material que apresentou os resultados, os dados do estudo de fase 3 s\u00e3o finais.<\/p>\n Como funciona o daraxonrasib?<\/strong> Altera\u00e7\u00f5es nessa prote\u00edna est\u00e3o presentes na grande maioria dos adenocarcinomas de p\u00e2ncreas e est\u00e3o relacionadas ao crescimento das c\u00e9lulas tumorais.<\/p>\n Durante d\u00e9cadas, desenvolver medicamentos capazes de atingir esse mecanismo foi considerado um dos grandes desafios da oncologia. A capacidade do daraxonrasib de atuar sobre diferentes formas da RAS foi um dos fatores que despertaram a aten\u00e7\u00e3o dos pesquisadores.<\/p>\n Por que o c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas \u00e9 t\u00e3o dif\u00edcil de tratar?<\/strong> Segundo os dados apresentados na publica\u00e7\u00e3o, cerca de 80% dos casos s\u00e3o diagnosticados quando o c\u00e2ncer j\u00e1 est\u00e1 avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, ou seja, quando se espalhou para outras partes do organismo.<\/p>\n No Brasil, s\u00e3o aproximadamente 13 mil novos diagn\u00f3sticos por ano e cerca de 12 mil mortes, conforme os n\u00fameros apresentados na reportagem que detalhou a aprova\u00e7\u00e3o do medicamento.<\/p>\n Medicamento ainda n\u00e3o tem aprova\u00e7\u00e3o informada no Brasil<\/strong> Isso significa que a decis\u00e3o n\u00e3o torna o medicamento automaticamente dispon\u00edvel no Brasil. O material analisado n\u00e3o informa aprova\u00e7\u00e3o do daraxonrasib pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n Tamb\u00e9m n\u00e3o h\u00e1 informa\u00e7\u00f5es na fonte sobre pre\u00e7o, previs\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o no mercado brasileiro ou eventual incorpora\u00e7\u00e3o ao Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n A aprova\u00e7\u00e3o norte americana representa, portanto, uma nova possibilidade terap\u00eautica para determinados pacientes com c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas metast\u00e1tico, uma doen\u00e7a que historicamente apresenta poucas op\u00e7\u00f5es ap\u00f3s a progress\u00e3o aos tratamentos dispon\u00edveis.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Daraxonrasib quase dobrou a sobrevida mediana de pacientes com c\u00e2ncer metast\u00e1tico em estudo de fase 3; autoriza\u00e7\u00e3o da FDA vale para os Estados Unidos<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":15231,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[22],"tags":[],"class_list":["post-15230","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nO estudo de fase 3 envolveu 500 pacientes, divididos aleatoriamente entre o tratamento com daraxonrasib e a quimioterapia convencional.<\/p>\n
\nO estudo tamb\u00e9m avaliou a resposta dos tumores ao tratamento.<\/p>\n
\nO daraxonrasib \u00e9 um medicamento oral administrado uma vez por dia e atua sobre diferentes formas da prote\u00edna RAS.<\/p>\n
\nUm dos principais desafios relacionados ao c\u00e2ncer de p\u00e2ncreas \u00e9 o diagn\u00f3stico tardio. A doen\u00e7a pode evoluir inicialmente sem apresentar sintomas espec\u00edficos e, quando descoberta em est\u00e1gio avan\u00e7ado, as possibilidades de tratamento s\u00e3o mais limitadas.<\/p>\n
\nA autoriza\u00e7\u00e3o anunciada foi concedida pela FDA e vale para os Estados Unidos.<\/p>\n