A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, 4 de novembro, o registro do Wegovy em comprimidos para o tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a problemas de saúde. A nova apresentação contém semaglutida, substância utilizada no controle do peso, e oferece uma alternativa à versão injetável do medicamento.
Até então, o Wegovy estava disponível no Brasil apenas em canetas para aplicação sob a pele. Com a aprovação, o medicamento passa a contar também com uma apresentação oral, que deverá ser administrada diariamente, mediante prescrição e acompanhamento médico.
Esta é a primeira versão de um medicamento da classe dos agonistas de GLP-1 aprovada no Brasil em comprimidos especificamente para o tratamento da obesidade.
Apesar da autorização, o produto ainda não está disponível para compra nas farmácias brasileiras. A fabricante Novo Nordisk prevê sua comercialização em 2027.
Como funciona o Wegovy em comprimidos?
O Wegovy contém semaglutida, uma substância que imita a ação do hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo.
Esse hormônio participa da regulação do apetite e da sensação de saciedade, ajudando a controlar a quantidade de alimentos consumidos.
A semaglutida atua nesses mecanismos, contribuindo para a redução da fome e favorecendo a perda de peso durante o tratamento.
Na versão injetável, o Wegovy é normalmente administrado uma vez por semana. Já a apresentação em comprimidos exige uso diário.
A nova alternativa pode beneficiar pacientes que têm dificuldade com aplicações injetáveis, desde que o médico considere a formulação adequada às suas necessidades.
Quem poderá usar o novo Wegovy?
A aprovação da Anvisa contempla o tratamento de adultos com obesidade ou sobrepeso associado a condições clínicas relacionadas ao excesso de peso.
O medicamento poderá ser indicado para pessoas que apresentem:
Obesidade: índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30.
Sobrepeso: IMC igual ou superior a 27 e inferior a 30, acompanhado de pelo menos uma condição de saúde relacionada ao peso, conforme a indicação aprovada.
Entre as doenças associadas ao excesso de peso estão diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações do colesterol e apneia obstrutiva do sono.
O tratamento deve ser acompanhado por profissionais de saúde e associado a uma alimentação adequada e à prática regular de atividades físicas.
A aprovação não significa que o medicamento seja indicado para qualquer pessoa que deseja emagrecer.
Como será feito o tratamento em comprimidos?
Segundo a Anvisa, a nova formulação deverá ser utilizada uma vez ao dia, com aumento progressivo da dose.
O esquema aprovado prevê início com 1,5 miligrama, seguido de doses de 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção de 25 mg por dia.
O comprimido deverá ser tomado em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água.
Depois da administração, o paciente precisará aguardar pelo menos 30 minutos antes de ingerir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
Essas orientações são importantes para garantir a absorção adequada da substância pelo organismo.
A dosagem e qualquer mudança no tratamento devem seguir exclusivamente a orientação médica.
Estudo mostrou perda média de mais de 13% do peso
A aprovação do Wegovy oral teve como principal base os resultados do estudo clínico OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida em comprimidos.
A pesquisa acompanhou adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde durante 64 semanas.
Os participantes tratados com a dose diária de 25 mg apresentaram redução média de peso superior a 13%, além de melhorias em indicadores relacionados à saúde metabólica e cardiovascular.
O resultado foi superior ao observado entre os participantes que receberam placebo, substância sem o princípio ativo do medicamento.
É importante destacar que a redução de peso observada representa uma média do estudo e não significa que todos os pacientes terão o mesmo resultado.
A resposta pode variar conforme as condições de saúde, os hábitos alimentares, a prática de exercícios e a continuidade do tratamento.
Wegovy em comprimidos pode provocar efeitos colaterais?
Assim como a versão injetável, o Wegovy em comprimidos pode causar reações adversas.
Entre os efeitos mais comuns associados à semaglutida estão náuseas, vômitos, diarreia, constipação intestinal e desconforto abdominal.
Essas manifestações podem ocorrer principalmente durante o início do tratamento ou após o aumento das doses.
O medicamento também apresenta contraindicações e advertências que precisam ser consideradas antes da prescrição.
Por isso, o acompanhamento médico é fundamental para avaliar os riscos, os benefícios e a necessidade de ajustes no tratamento.
O uso por conta própria, sem avaliação profissional, pode colocar a saúde em risco.
Quando o Wegovy em comprimidos chegará ao Brasil?
Embora o registro tenha sido aprovado pela Anvisa, a nova apresentação ainda não está disponível nas farmácias brasileiras.
A fabricante Novo Nordisk informou que trabalha com a expectativa de disponibilizar o produto no mercado nacional em 2027.
Ainda não há preço oficial divulgado para a apresentação em comprimidos.
A chegada ao mercado dependerá das etapas comerciais e regulatórias necessárias, incluindo a definição de preço pelas autoridades competentes.
Também não há confirmação de oferta do medicamento pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O que a aprovação representa para pacientes de Piracicaba?
A autorização da Anvisa tem validade nacional e poderá ampliar as alternativas de tratamento da obesidade para pacientes de Piracicaba e região quando o medicamento estiver disponível.
A nova apresentação oferece uma possibilidade adicional para pessoas que necessitam de tratamento medicamentoso e que, por orientação médica, possam utilizar a semaglutida oral.
Entretanto, a aprovação não representa uma substituição automática das canetas injetáveis nem dispensa o acompanhamento de profissionais de saúde.
A obesidade é uma doença crônica, que pode estar relacionada a problemas como diabetes tipo 2, hipertensão e doenças cardiovasculares.
O tratamento deve considerar as necessidades de cada paciente e pode envolver acompanhamento nutricional, atividade física, mudanças de hábitos e, quando indicado, medicamentos.
Com a aprovação do Wegovy em comprimidos, o Brasil passa a contar com uma nova opção terapêutica autorizada para o controle do peso, cuja utilização dependerá de avaliação médica e disponibilidade no mercado.
